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    ISO体系推行竟然也是有套路的!(二)
    2021年04月06日热度:34

     

    03 . 

    检查与改进阶段(C,A)

    ☞内部审核
    体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、全部门、全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。
    内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、易懂、全面,便于查阅和追溯;应准确、具体,如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。
    内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下:
    1、编写年度内部审核计划;
    2、编写当次内部审核计划;
    3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);
    4、编写内部审核检查表;
    5、实施内部审核(首次会议、现场审核、末次会议);
    6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);
    7、内部审核结案报告。
    内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。
    审核报告内容:
    审核的目的、范围、方法和依据;
    审核组成员、受审部门;
    审核实施情况(包括审核的日期、审核过程概况简述等);
    审核发现问题的描述和不符合项统计分析;
    对存在的主要问题的分析及改进意见;
    上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;
    审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);
    审核报告的批准及发放范围。
     
    ☞管理评审
    由最高管理者主持,针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。
    管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告。
     
    ☞改进
    内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行,对改善效果应及时确认和关闭。
    审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、预防和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断、评价和记录。
     
    ☞体系预审(外部认证机构)
    外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。
     
    04 . 

    认证阶段

     

    ☞第一阶段认证审核(文件审核)
    文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
     
    ☞第二阶段认证审核(现场审核)
    认证机构对组织的所有过程、部门、场所、班次和支持场所进行现场审核,现场了解作业流程是否与程序文件相符,所用的图纸、指导书、标准是否为最新版本,现场的区域划分产品状态的标识是否清晰,产品的可追溯性是否清晰,对发现的证据进行判定,开出不符合项报告。
    二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点:
    ①对设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。
    ②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。
    ③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。
    ④是否对相关过程进行检查。
    ⑤发现不合格如何处置。
    ⑥是否落实相应改进措施等。
     
    ☞改进
    企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正预防措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。
     
    ☞签发证书
    认证机构对企业提交的不符合项纠正预防措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证证书。
     
    ☞后续的监督审核
    通常,认证机构会在接下来的第一年、第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系证书。
    除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、产品发生重大质量事故、顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据国家要求实施国家辑查审核或非例行监督审核。
    俗话说“打江山难守江山更难”,体系也是如此,后续的维护才是最重要的,这些离不开公司全员的支持与理解。
    对于广大组织的首席执行官(CEO)和首席运营官(COO)来讲,他们最主要关注的一个议题是其组织活动的全球化趋势,甚至一些规模比较小的组织也都在使自己致力于国际化竞争,或者参与到国际化供应链之中。
    企业推动ISO9000可获得国际贸易“通行证”,提高产品出口能力,利于国际间的经济合作和技术交流;提升企业信誉,建立良好企业形象,增加竞争力,增强客户信心,扩大市场份额;强化品质管理,在产品品质竞争中脱颖而出。

     

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